医疗器械类 文章列表

  • 医疗器械类考试历年真题精选6章

    Monday, March 7, 2022

    医疗器械类考试历年真题精选6章 第1章 在0.5Tesla的场强中,渢质子(1H)的共振频率约为( )A.6.4MHzB.21.3MHzC.42.6MHzD.63.9MHzE.85.2MHz ...

  • 医疗器械类历年真题解析6卷

    Monday, March 7, 2022

    医疗器械类历年真题解析6卷 第1卷 经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准 ...

  • 医疗器械类考试答案6节

    Monday, March 7, 2022

    医疗器械类考试答案6节 第1节 非放射专业学生教学期间,有效剂量当量不得大于:A.0.5mSv/年B.1.0 mSv/年C.1.5 mSv/年D.2.0 mSv/年E.2.5 mSv/年 ...

  • 2022医疗器械类考试真题及答案5章

    Monday, March 7, 2022

    2022医疗器械类考试真题及答案5章 第1章 已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对,错)。 ...

  • 医疗器械类预测试题8篇

    Monday, March 7, 2022

    医疗器械类预测试题8篇 第1篇 对不能保证安全、有效的医疗器械,有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对,错)。 ...

  • 22年医疗器械类历年真题8辑

    Monday, March 7, 2022

    22年医疗器械类历年真题8辑 第1辑 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。 ...

  • 医疗器械类答疑精华8辑

    Monday, March 7, 2022

    医疗器械类答疑精华8辑 第1辑 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )A.4年B.5年C.6年 正确答案...

  • 22年医疗器械类考试真题及答案7章

    Monday, February 28, 2022

    22年医疗器械类考试真题及答案7章 第1章 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。此题为判断题(对,错)。 ...

  • 22年医疗器械类每日一练8节

    Monday, February 28, 2022

    22年医疗器械类每日一练8节 第1节 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。() 此题为判断题(对,错)。 ...

  • 医疗器械类历年真题解析5篇

    Monday, February 28, 2022

    医疗器械类历年真题解析5篇 第1篇 生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。 A、确认B、验证C、检验D、研制 ...

  • 2022医疗器械类考试历年真题精选9节

    Monday, February 28, 2022

    2022医疗器械类考试历年真题精选9节 第1节 未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。 A、省级以上人民政府药品监督管理部门B、市级以上人民政府药品监督管理部门C、县级以上人民政府药品监督管理部门D、市级以上人民政府工商管理部门 ...

  • 医疗器械类预测试题7辑

    Monday, February 28, 2022

    医疗器械类预测试题7辑 第1辑 以下关于CT血管造影的叙述,错误的是:A.属于无创或少创检查B.检查无任何禁忌征C.由于受部分容积效应的影响,易使血管边缘模糊D.在一定范围内能替代常规血管造影E.当血管走行与扫描平面平行时,血管显示较差 ...

  • 医疗器械类考试试题及答案7卷

    Monday, February 28, 2022

    医疗器械类考试试题及答案7卷 第1卷 国家食品药品监督管理局应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。 A、20B、30C、60D、90 ...

  • 22年医疗器械类历年真题和解答9节

    Monday, February 28, 2022

    22年医疗器械类历年真题和解答9节 第1节 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。 ...

  • 2022医疗器械类历年真题解析7卷

    Monday, February 28, 2022

    2022医疗器械类历年真题解析7卷 第1卷 生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。 A、改址B、新建C、改建D、扩建 ...

  • 2022医疗器械类答疑精华6辑

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类答疑精华6辑 第1辑 新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )此题为判断题(对,错)。 ...

  • 2022医疗器械类历年真题8辑

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类历年真题8辑 第1辑 CR成像板结构不包括:A.表面保护层B.光激励发光层C.基板D.反射层E.背面保护层 ...

  • 2022医疗器械类模拟冲刺试题集6篇

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类模拟冲刺试题集6篇 第1篇 医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。() 此题为判断题(对,错)。 ...

  • 2022医疗器械类考试题库精选5篇

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类考试题库精选5篇 第1篇 生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。 A、认可B、审批C、批准D、许可 ...

  • 22年医疗器械类考试试题题库7章

    Monday, February 21, 2022

    22年医疗器械类考试试题题库7章 第1章 医疗器械使用的目的: 1 对疾病的()、()、()、监护、缓解; 2 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、()、(); 3 对解剖或者生理过程的研究、()、(); 4 妊娠控制。 ...

  • 2022医疗器械类考试真题精选及答案6辑

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类考试真题精选及答案6辑 第1辑 目前已知多少种元素A.102B.103C.106D.109E.110 ...

  • 2022医疗器械类历年真题解析8卷

    Monday, February 21, 2022

    2022医疗器械类历年真题解析8卷 第1卷 关于肝、胆、脾、肾,腹膜后疾患的MRI检查的叙述,正确的是()A.对恶性病变的鉴别诊断较CT差B.对良性病变的鉴别诊断较CT差C.对肝内胆管扩张应不能行MRCP检查D.对腹膜后的占位性病变不能做出比较明确的定位诊断E.对腹部脏器的占位性病变可做出比较明确的定性诊断 ...

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